欧盟认证

CE认证要准备的技术文件

  1、制造商(欧盟授权代表(欧盟授权代理)AR)的名称、地址,产品的名称、型号等;
  2、产品使用说明书;
  3、安全设计文件(包括关键结构图,即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图);
  4、产品技术条件(或企业标准),建立技术资料;
  5、产品电器原理图、方框图和线路图等;
  6、关键元部件或原材料清单(请选用有欧洲认证标志的产品);
  7、测试报告(Testing Report);
  8、欧盟授权认证机构NB出具的相关证书(对于模式A以外的其它模式);
  9、产品在欧盟境内的注册证书(对于某些产品比如:Class I医疗器械,普通IVD体外诊断医疗器械);
  10、CE符合声明(DOC);